7月1日起,我國首部《中醫(yī)藥法》正式實(shí)施,這將會(huì)對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生哪些影響?我省作為中醫(yī)藥大省又該如何抓住機(jī)遇,加快中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)?
制劑調(diào)整更靈活
對(duì)于許多中醫(yī)人而言,此次《中醫(yī)藥法》對(duì)于中藥管理制度的改革最讓人欣喜。
《中醫(yī)藥法》規(guī)定,應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。
所謂中藥制劑,指經(jīng)過醫(yī)生臨床經(jīng)驗(yàn)積累,針對(duì)某類病癥的藥方。據(jù)了解,目前,各家中醫(yī)院中藥制劑少之又少。
“原來中藥制劑的審批制是造成這種情況的主要原因。”河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部主任李學(xué)林告訴記者,國家之前對(duì)醫(yī)院的中藥制劑有非常嚴(yán)格的認(rèn)定程序,必須取得食藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)文號(hào)才能研制。以該醫(yī)院為例,2000年時(shí),取得批號(hào)的中藥制劑共有299個(gè),而目前則降到了185個(gè)。
中藥制劑常常是老專家的寶貴“經(jīng)驗(yàn)方”,“中藥制劑的使用并不是恒定不變的,往往因臨床效果而有所調(diào)整和變化,一些老方子淘汰了,一些需要略作調(diào)整的方子卻又面臨著重新審批的麻煩,所以才導(dǎo)致了數(shù)量的下降。”李學(xué)林表示。
從層層審批到簡(jiǎn)單備案的改變,讓更多效果突出的中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方能第一時(shí)間應(yīng)用到臨床。這對(duì)于各方而言,無疑都是一件好事。
藥材安全更有保障
2016年,中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的《中國藥品流通行業(yè)發(fā)展報(bào)告》也顯示,我國的中藥材流通處于“小、散、差”狀態(tài)。
此次,《中醫(yī)藥法》的頒布,為中藥材行業(yè)的規(guī)范和管理提供了權(quán)威依據(jù)。除了明確“支持中藥材良種繁育,提高中藥材質(zhì)量”之外,《中醫(yī)藥法》加大了對(duì)中醫(yī)藥違法行為的處罰力度,“對(duì)違規(guī)在中藥材種植過程中使用高毒農(nóng)藥,情節(jié)嚴(yán)重的,可以由公安機(jī)關(guān)對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處5日以上15日以下拘留”。
對(duì)于中醫(yī)藥大省河南,“國家鼓勵(lì)發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖”的方向性引導(dǎo)更如一支強(qiáng)心劑。
據(jù)統(tǒng)計(jì),目前,我省共有中藥生產(chǎn)企業(yè)142家,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)33家,中藥保護(hù)品種56個(gè)。此外,全省158個(gè)縣(市、區(qū))大都有藥材種植,其中,封丘金銀花、盧氏連翹、焦作“四大懷藥”等27個(gè)中藥材品種還獲得了原產(chǎn)地標(biāo)志認(rèn)定。
“目前,我省許多地方以及一些藥企都在探索如何保證中藥材質(zhì)量的方法。”省中醫(yī)藥管理局的一位負(fù)責(zé)人表示。比如羚銳制藥目前就采取了生態(tài)農(nóng)業(yè)示范帶動(dòng)的方式,引導(dǎo)當(dāng)?shù)剞r(nóng)民種植中藥材,從源頭保證藥材安全。據(jù)悉,今后五年內(nèi),我省將以知名道地大宗中藥材為重點(diǎn),全面提升中藥材保護(hù)和發(fā)展水平。
傳承方式更多元
中醫(yī)之學(xué),重在傳承。目前,中醫(yī)人才的缺乏是制約中醫(yī)發(fā)展的問題之一。
“中醫(yī)不同于西醫(yī),有許多醫(yī)術(shù)精華都依賴一代代中醫(yī)人的傳承。”全國名中醫(yī)、河南省中醫(yī)院教授毛德西表示。據(jù)介紹,目前中醫(yī)藥人才培養(yǎng)的途徑比較單一,主要通過學(xué)歷和師承兩種方式。
在一些醫(yī)療資源匱乏地區(qū),民間中醫(yī)為維護(hù)百姓健康作出了重要貢獻(xiàn),但由于無法獲得行醫(yī)資格,往往在治病救人的同時(shí)面臨著“非法行醫(yī)”的窘境。
此次《中醫(yī)藥法》對(duì)中醫(yī)醫(yī)師準(zhǔn)入制度進(jìn)行了大力改革,規(guī)定以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐,醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員,經(jīng)實(shí)踐技能和效果考核合格,即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格。
為了讓人才學(xué)有所用,我省也在今年3月份出臺(tái)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃(2016~2030年)》中明確提出,改革傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長(zhǎng)人員執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入制度,實(shí)施中醫(yī)診所備案制管理。允許取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書的傳統(tǒng)醫(yī)藥一技之長(zhǎng)人員在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村開辦中醫(yī)診所,鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦連鎖中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。(本報(bào)記者 馬雯)
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